В
клиническом исследовании приняли участие 886 пациентов с прогрессирующим и ранее не подвергающимся лечению почечно-клеточным раком. Участники были рандомизированы в группы для получения комбинации лекарств или одного сунитиниба. Участники первой группы комбинировали иммунотерапевтический препарат авелумаб с акситинибом, а вторая группа получала только сунитиниб (сутент) – целевое лекарственное средство лечения прогрессирующего светлоклеточного почечно-клеточного рака.
«Пациенты, получавшие комбинацию лекарств, имели более высокий уровень ответа, то есть их опухоли уменьшились, по сравнению с группой, получавшей только сунитиниб. Это, безусловно, лучше и надеюсь, это скоро приведет к одобрению Управления по контролю за продуктами и лекарствами», – сказал Тони К. Чоуэйри, доктор медицинских наук, старший и соавтор отчета по исследованию.
Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) – промежуток времени до того, как рак начал ухудшаться – составила 13,8 месяца в комбинированной группе и 7,2 месяца у пациентов, получавших только сунитиниб. Доля пациентов, у которых уменьшились опухоли, составила 55,2% при комбинированном лечении и 25,5% с лечением сунитинибом.
Почти все пациенты в обеих группах лечения
испытали некоторые побочные эффекты. В группе комбинированного лечения 38,2% пациентов испытывали побочные эффекты, связанные с иммунитетом, наиболее частыми из которых были нарушения щитовидной железы, наблюдаемые у 107 пациентов.
Хотя выживаемость без прогрессирования заболевания была улучшена с помощью комбинированного лечения, необходимо дополнительное наблюдение, чтобы показать, увеличивает ли терапия двумя препаратами общую выживаемость по сравнению со стандартной схемой лечения.